EMA: revisione dei recenti dati pubblicati sulla sicurezza cardiovascolare dei farmaci antinfiammatori non-steroidei


L'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha completato una revisione delle informazioni recentemente pubblicate sulla sicurezza cardiovascolare dei farmaci anti-infiammatori non-steroidei ( FANS ).

Il Comitato scientifico dell'Agenzia, CHMP, ha concluso che l’evidenza dai dati appena pubblicati, tra cui la meta-analisi di studi clinici e studi osservazionali, e dei risultati di un progetto finanziato dall'Unione europea di ricerca indipendente, il Progetto SOS ( Safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs ), sulla sicurezza cardiovascolare di questa classe di farmaci ha confermato i risultati di precedenti revisioni, condotte nel 2005 e 2006.

La maggior parte dei dati pubblicati si riferiva ai tre FANS più utilizzati: Diclofenac, Ibuprofene e Naproxene.

Secondo il CHMP l’attuale consiglio di trattamento riflette adeguatamente le conoscenze per quanto riguarda la sicurezza e l'efficacia di Naprossene e Ibuprofene.

Per il Diclofenac, i più recenti dati sembrano mostrare un piccolo aumento del rischio di effetti collaterali cardiovascolari, rispetto ad altri FANS, in modo simile ai rischi riscontrati negli inibitori selettivi COX-2, un'altra classe di antidolorifici a cui apparteneva il Vioxx ( Rofecoxib ).

In passato ( 2005 e 2006 ), il CHMP aveva compiuto una revisione dei FANS in relazione ai loro possibili rischi cardiovascolari, effetti indesiderati gastrointestinali e gravi reazioni cutanee.
All'epoca il CHMP aveva concluso che il rapporto complessivo rischio-beneficio di questi medicinali era positivo, ma che un piccolo aumento del rischio cardiovascolare non poteva essere escluso.
Il Comitato aveva riconosciuto che i dati disponibili erano limitati e che i limiti metodologici degli studi precedenti e le lacune nelle conoscenze avevano reso difficile raggiungere conclusioni definitive.

Il CHMP aveva suggerito che la Commissione europea finanziasse studi epidemiologici indipendenti sulla sicurezza dei farmaci antinfiammatori non-steroidei al fine di generare evidenze.
Il Progetto di ricerca indipendente SOS era stato disegnato con l’obiettivo di valutare e confrontare il rischio di eventi cardiovascolari e gastrointestinali dei FANS.

I FANS non-selettivi sono indicati nel sollievo di tutti i gradi di dolore e infiammazione in una vasta gamma di condizioni, tra cui le condizioni artritiche ( come artrite reumatoide, osteoartrosi, spondilite anchilosante e artrite gottosa acuta ), patologie muscoloscheletriche acute ( come periartriti, ad esempio per la spalla congelata ), tendiniti, tenosinoviti e borsiti ) e altre condizioni dolorose derivanti da traumi ( tra cui fratture, mal di schiena, distorsioni, stiramenti, lussazioni, chirurgia ortopedica, odontoiatrica e altri interventi di chirurgia minore ). ( Xagena2012 )

Fonte: EMA, 2012


Cardio2012 Reuma2012 Farma2012


Indietro

Altri articoli

I progressi nella diagnostica genomica sono promettenti per una migliore cura delle malattie ematologiche rare. E' stato descritto un nuovo...


All'inizio della pandemia era stato ipotizzato che l'uso preesistente di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) potesse portare a un...


Farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ), soluzioni per via endovenosa, stent pancreatici o combinazioni di questi sono stati valutati in...


La pancreatite è la complicanza più comune della colangiopancreatografia retrograda endoscopica ( ERCP ). La somministrazione profilattica rettale di farmaci...


L'EMA ( European Medicines Agency ) è venuta a conoscenza di segnalazioni, in particolare dai social media, che sollevano dubbi...


L'obiettivo di uno studio è stato quello di identificare se l'uso attivo di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) aumenti...


Si è valutato se la somministrazione di farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ) post-partum sia associata a un aumento della...


Circa il 67% dell'elevato rischio di malattia cardiovascolare associato a pazienti con osteoartrosi è attribuito all'uso dei farmaci antinfiammatori...


I farmaci antinfiammatori non steroidei ( FANS ) sono fondamentali nella gestione del dolore da osteoartrosi. È stata valutata l'efficacia di...


Uno studio compiuto negli Stati Uniti su pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ), ha mostrato che quelli...